Obsah:
- Vakcínou spoločnosti Moderna sa podarilo zvýšiť imunitu proti infekcii COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Proces klinického skúšania vakcíny mRNA-1273
Biotechnologická spoločnosť Moderna Inc. plánuje výrobu vakcíny COVID-19 od polovice januára. Ešte predtým, ako sa COVID-19 rozšíril po celom svete a bol vyhlásený za pandémiu.
V súčasnosti je výroba očkovacej látky dokončená a pokusy, ktoré robia, vstupujú do posledných fáz klinických skúšok. Budú vakcíny vymyslené vedcami spoločnosti Moderna prvé, ktoré sa stanú protijedom proti COVID-19?
Vakcínou spoločnosti Moderna sa podarilo zvýšiť imunitu proti infekcii COVID-19
Pokus s vakcínou COVID-19, ktorý vykonala biotechnologická spoločnosť Moderna, ukázal pozitívne výsledky. Až 45 ľuďom, ktorým bola injekčne podaná vakcína, sa podarilo vytvoriť imunitu (protilátky), ktorá môže zabrániť vírusu SARS-CoV-2 infikovať bunky v tele.
„Je to dobrá správa,“ uviedol šéf amerického Národného ústavu pre alergie a infekčné choroby (NIAID) Dr. Anthony Fauci, ako bolo citované z Vydavateľstvo (AP).
Hladina protilátok vytvorených v krvi týchto účastníkov štúdie prekročila priemernú hladinu protilátok vytvorených u pacientov, ktorí sa zotavili z COVID-19.
Táto klinická štúdia fázy 1 je uverejnená v vestníku New England Journal of Medicine, Utorok (14/7). Vakcína vyvinutá spoločnosťou Moderna a NIAID je prvou vakcínou COVID-19 testovanou na ľuďoch.
1,024,298
Potvrdené831,330
Obnovené28,855
Mapa distribúcie smrtiVedecký tím začal klinickú štúdiu fázy 2 uskutočnenú na 600 ľuďoch. V ten istý deň, keď boli zverejnené experimentálne výsledky, spoločnosť oznámila, že 27. júla začne uskutočňovať svoje klinické skúšky fázy 3 alebo záverečnej fázy.
Testovania sa zúčastní 30 000 ľudí, z toho polovica dostane vakcínu a zvyšok dostane placebo alebo slepú vakcínu. Toto bolo robené s cieľom zistiť, či ľudia, ktorí boli očkovaní, môžu byť chránení pred infekciou vírusom SARS-CoV-2 v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo.
Podľa výskumného tímu je najrýchlejším spôsobom, ako dosiahnuť výsledky, testovanie vakcíny na ľuďoch, ktorí sú vystavení vysokému riziku, pretože sa nachádzajú v červenej zóne, kde sa prípady COVID-19 masívne šíria.
Spoločnosť Moderna si stanovila cieľ dokončiť klinické štúdie fázy 3 v októbri a môže byť vyrobená začiatkom roku 2021.
Proces klinického skúšania vakcíny mRNA-1273
Táto vakcína vyrobená spoločnosťou Moderna sa nazýva mRNA-1273. Toto je vakcína vyrobená z genetického materiálu z vírusu SARS-CoV-2, ktorá bola vyvinutá a je schopná povzbudiť systém k tvorbe protilátok na boj proti korónovému vírusu.
Výsledky klinických skúšok fázy 1 sú určené na testovanie nízkych, stredných a vysokých dávok. Vykonáva sa to na meranie bezpečnosti a schopnosti tela vytvárať protilátky po podaní injekcie s vakcínou. Účastníkmi bolo 45 zdravých dospelých vo veku od 18 do 55 rokov, ktorí dostali dve očkovania do 28 dní.
Potom si účastníci vytvorili protilátky, ktoré boli schopné neutralizovať alebo deaktivovať vírus v tele. Výsledky laboratórnych testov ukazujú, že tieto protilátky sú podobné protilátkam, ktoré sa tvoria v tele pacienta po zotavení z COVID-19.
Vakcína sa tiež javila ako bezpečná a účastníkmi dobre tolerovaná. Aj keď viac ako polovica účastníkov prejavila vedľajšie účinky ako únava, zimnica, bolesti hlavy, bolesti svalov a bolesť v mieste vpichu. Niektoré majú aj horúčku.
Vakcína však nemá žiadne vážne vedľajšie účinky. Napríklad vedľajšie účinky, ako je tento, sa vyskytujú aj vtedy, keď osoba dostane imunizáciu proti osýpkam a DPT (záškrtu, čiernemu kašľu a tetanu).
Údaje o vedľajších účinkoch účastníkov a imunitnej reakcii pozorovaných vo fáze 1 pomôžu výskumníkom doladiť dávky vakcín v klinických štúdiách fázy 2 a fázy 3.
Výsledky tohto klinického skúšania fázy 1 sú sľubné, zostáva však veľa otázok o účinnosti vakcíny. Vedci napríklad poznamenávajú, že nie je jasné, ako dlho trvá protilátková odpoveď vyvolaná vakcínou.
Pre vašu informáciu, vakcína COVID-19 od spoločnosti Moderna nie je jediná, ktorá sa v súčasnosti vyvíja. Vedci z rôznych agentúr a inštitúcií vrátane Indonézie uskutočňujú viac ako 100 štúdií o vývoji vakcín.
Indonézska vláda vytvorila konzorcium (združenie), ktoré obsahuje vedcov z niekoľkých výskumných inštitúcií a univerzít s cieľom vyvinúť vakcínu COVID-19 vedenú Molekulárnym ústavom Eijkman.
