Všetko, čo potrebujete vedieť o vakcíne covid

Prečítajte si všetky články o koronavíruse (COVID-19) tu.

Je dokázané, že vakcína COVID-19 od spoločnosti Pfizer je bezpečná a účinná pri prevencii prenosu o viac ako 90 percent. Americká farmaceutická spoločnosť ako prvá oznámi predbežné výsledky svojho klinického skúšania fázy 3.

Vedci z celého sveta tieto výsledky privítali, varovali však pred ostražitosťou pred inými možnosťami.

Kľúčové fakty očkovacej látky Pfizer COVID-19

Spoločnosť Pfizer vyvíja vakcínu COVID-19 spolu s nemeckou farmaceutickou spoločnosťou BioNTech. Spoločnosť uviedla, že jej analýza priebežných výsledkov z klinického skúšania fázy 3 očkovacej látky bola viac ako 90-percentne účinná pri prevencii prenosu na účastníkov testu.

„Dnešok je mimoriadnym dňom pre vedu a ľudstvo. „Prvá séria výsledkov z klinického skúšania vakcíny COVID-19 fázy 3 poskytuje predbežné dôkazy o schopnosti našej vakcíny zabrániť prenosu COVID-19,“ uviedol Dr. Albert Bourla, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer v tlačovej správe v pondelok (9. 11.).

Táto správa o účinnosti vakcíny Pfizer predznamenáva dobré výsledky pre ďalších kandidátov na vakcínu COVID-19. Vedci aj napriek tomu varujú, že otázky týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti vakcín zostávajú nezodpovedané. Túto predbežnú správu nemožno použiť ako záruku, že vakcína vyrobená spoločnosťou Pfizer môže ukončiť pandémiu.

Dôkazy o účinnosti vakcíny COVID-19 od spoločnosti Pfizer nie sú konečné

Štúdia fázy 3 s vakcínou Pfizer zahŕňala asi 44 000 ľudí v šiestich krajinách, z ktorých polovica už bola očkovaná, zatiaľ čo druhej polovici bolo podané placebo - liečba bola navrhnutá bez akéhokoľvek účinku.

Oznámenie o účinnosti tejto vakcíny je založené na predbežnej analýze uskutočnenej u 94 účastníkov testu, ktorí potvrdili pozitívny výsledok pre COVID-19 po podaní dvoch injekcií vakcíny Pfizer. Z 94 účastníkov sa kontrolovalo, koľko z nich dostalo pôvodnú vakcínu a koľko dostalo placebo.

Spoločnosť Pfizer vo svojej správe tieto podrobnosti neuviedla, ale ak by bola vyhlásená za účinnú na 90 percent, dalo by sa odhadnúť, že pôvodnú injekciu vakcíny nedostalo viac ako 8 z 94 pozitívnych účastníkov.

Na potvrdenie úrovne účinnosti spoločnosť Pfizer uviedla, že bude pokračovať v skúškach, kým 164 účastníkov testu nedostane COVID-19. Toto je číslo schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA) ako meradlo toho, ako dobre vakcína funguje.

Okrem toho údaje o účinnosti vakcíny COVID-19 od spoločnosti Pfizer neprešli partnerským hodnotením (peer review) tiež nebol publikovaný v žiadnych lekárskych časopisoch.

Spoločnosť Pfizer uviedla, že zverejní výsledky štúdií vo vedeckých časopisoch po získaní výsledkov všetkých klinických štúdií.

Aktualizácie ohniska nákazy COVID-19 Krajina: Indonézia Údaje

1,024,298

Potvrdené

831,330

Obnovené

28,855

Mapa distribúcie smrti

Ako fungujú vakcíny?

Očkovanie sa zvyčajne vykonáva injekčným podaním častí buniek alebo genetického kódu vírusu, ktoré sú oslabené alebo uhynuli, a potom sú takým spôsobom upravené.

Týmto spôsobom vakcína umožňuje telu rozpoznať vírus bez toho, aby došlo k jeho infikovaniu. Telo identifikuje vakcínu ako cudzí mikroorganizmus, s ktorým treba bojovať, aby spustil imunitnú odpoveď a vytvoril protilátky. Takže keď jedného dňa dôjde k priamemu kontaktu s vírusom, telo bude lepšie pripravené ho odraziť.

Vakcína Pfizer COVID-19 vyžaduje pre každú osobu dvojnásobnú injekčnú dávku.

Ako dlho trvá imunitná účinnosť?

Vedci varovali pred nadmerným oslavovaním týchto predbežných údajov pred oficiálnym zverejnením analýzy ich dlhodobej bezpečnosti a účinnosti.

Na základe údajov z klinických štúdií fázy 1 a fázy 2 sa účastníkom podarilo vyvolať pomerne silnú protilátkovú odpoveď. V súčasnosti však nie je známe, ako dlho bude trvať imunitná ochrana poskytovaná vakcínou COVID-19.

„Pre mňa je hlavná otázka, čo asi o šesť mesiacov neskôr, alebo dokonca o tri mesiace neskôr,“ uviedol Rafi Ahmed, imunológ na Emory University v Atlante v štáte Georgia. Podľa neho neexistujú údaje, ktoré by dokazovali, že ochrana poskytovaná vakcínou môže trvať tri mesiace alebo dlhšie.

V niektorých štúdiách sa protilátky pacientov s COVID-19 obnovili iba za 3 mesiace. Existujú dôkazy, že zotavení pacienti s COVID-19 sa môžu vrátiť k infikovaniu COVID-19 z variácií (kmene) rôzne vírusy.

Ahmed uviedol, že vedci majú stále možnosť hľadať odpovede na nezodpovedané otázky. Potreba vakcíny na okamžité zvládnutie pandémie COVID-19 sa však čoraz viac zvyšuje.

Pfizer a BioNTech tvrdia, že plánujú požiadať FDA o povolenie na núdzové použitie vakcín do konca novembra. Medzitým stále prebieha analýza zberu údajov o bezpečnosti a účinnosti vakcíny COVID-19 od spoločnosti Pfizer, ktorá bude trvať približne 2 mesiace.

Spoločnosť však začala šetriť čas a začala vyrábať vakcíny. Dúfajú, že tento rok vyrobia až 50 miliónov dávok na ochranu asi 25 miliónov obyvateľov. Spoločnosť Pfizer uviedla, že do roku 2021 vyrobí až 1,3 miliardy dávok vakcíny.

Ďalším problémom je distribúcia vakcín, ktorú stále obmedzuje vzdialenosť a čas. Na udržanie tohto stavu je potrebné túto vakcínu skladovať pri teplote -70 stupňov Celzia alebo dokonca nižšej.

Potreba skladovať vakcíny pri veľmi nízkych teplotách je zabrániť očkovaniu alebo množeniu baktérií, najmä v oblastiach Ázie a Afriky, ktoré majú teplejšie podnebie.

Okrem obáv z teplejšej klímy WHO zdôraznila aj problém dlhých vzdialeností a stále chýba potrebná infraštruktúra.